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臭氧在制药行业的应用领域
时间:2022-02-26 11:27:48       来源:       
       尽管在我国的GMP验证中早已推荐了臭氧灭菌方法,但臭氧在药品生产的应用是在近几年才得到一个蓬勃发展的机会。使用成功的主要有以下几个方面:

     (一)容器的消毒灭菌
       在药品生产中,瓶瓶罐罐用得很多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个生产单元。对它的消毒,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐,贮存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完毕后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,消毒时间长,操作过程复杂。用高压蒸汽也存在同样的问题,都很费力。
       现在用臭氧消毒技术来代替,相对来说要省事得多。具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒,所以臭氧浓度要控制的高一点,一般设计浓度大于50ppm。
      用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,臭氧发生器可以流动使用,对不同的罐进行消毒,每个生产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高,也很方便,不要用那么多的酒精、氮气,也不要用高压蒸汽。所以在制药厂就能够得到推广。

     (二)中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
       在制药厂,一般来说,洁净区面积较大,多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛等化学试剂熏蒸,众所周知,甲醛熏蒸的弊病较多,用臭氧消毒取替是一个很好的方法。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中,称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流,送入各洁净区,对洁净区进行消毒灭菌,剩余臭氧吸入回风口,由中央空调带走。也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面,将臭氧打入中央空调的风道中,然后被送入各洁净室,称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便,但制造成本要高一点。两种方法消毒效果都是一样的。按照卫生部消毒技术规范的要求,对空气消毒的臭氧浓度是5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括了对物体表面的消毒,所以,设计时的浓度一般应大于10ppm。每天上班前开机1-2小时,下班后开机1小时,就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。
       从使用臭氧进行灭菌的制药厂的检测报告可看到,菌检全部合格。完全替代了令人头痛的甲醛熏蒸大消毒。同时,使非生产作业减少,能耗减少,取得了满意的效果。

     (三)空间的消毒灭菌
       对于中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器,直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间,消毒结束便自动关机,所以使用非常方便。对于有洁净度要求的房间,机内装有过滤器,使臭氧发生器具有自洁功能。臭氧浓度按10-20 ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求,就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。
        KT-CY系列臭氧发生器(空气型)专门用于空间消毒处理。该系列臭氧发生器系统采用多项自主知识产权专利技术的微间隙放电设计,在使运行的效率大大提高的同时,还增加了系统连续运行的安全可靠性。
 
    (四)物品的表面消毒灭菌
      在药品生产过程中,常常要对原材料,工器具,包装物等进行表面消毒,常常使用消毒柜,传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。问题主要是在消毒不彻底,所以,若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢迎的。只要不怕臭氧腐蚀的东西都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以取得100ppm以上。
       KT-XDG系列是我公司最新研发出来的消毒柜,该系列采用微间隙放电技术,
具有微电脑控制,消毒时间可调,浓度范围可设定;全自动控制,操作简单化,全部参数触摸屏显示,在线监控方便调整;臭氧/紫外线两种消毒方式随心选择;类型功能可选,支持定制等特点。
 
     (五)水的消毒灭菌
       在制药厂用水的地方较多,有医药用水,消毒用水,清洗用水及饮用水等区别。根据不同水质的要求,采用不同的工艺流程。我司对于这方面也是具有深入了解,其KT-CY系列(氧气型)配套氧气发生器使用颇广。




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